大同市五醫院藥物臨床試驗項目開啟新征程

時間： 2024年01月04日09:30 來源：山西新聞網大同頻道進入論壇 手機讀報

　　2023年12月26日，大同市第五人民醫院召開1項心血管內科專業藥物臨床試驗項目：阿齊沙坦氨氯地平片治療原發性高血壓的有效性和安全性研究﹔2項風濕免疫學專業藥物臨床試驗項目：評價WXFL10203614片治療中重度活動性類風濕關節炎(RA)有效性和安全性的臨床研究項目啟動會。

　　本次啟動會由該院藥物臨床試驗機構辦公室組織召開，大同市第五人民醫院副院長兼心內科項目PI李佔海，副院長兼風濕免疫科項目PI霍月紅，機構辦主任蘇偉文，機構辦副主任馬春明及該院心內科GCP研究團隊、風濕免疫科GCP研究團隊、機構辦公室秘書、質控員、資料管理員、藥物管理員、項目CRO代表及臨床監察員(CRA)、臨床協調員(CRC)等參加此次會議。

　　李佔海指出，科研能力是三級公立醫院績效考核重要指標，藥物臨床試驗的規范化、高效性開展不僅能夠提升醫院的科研水平和學術地位，推動學科建設和人才培養，同時還能夠為醫院的高質量發展和社會影響力提升做出積極貢獻。李佔海叮囑大家應盡快熟悉試驗方案及流程，試驗實施時應遵循藥物臨床試驗質量管理規范及相關法律法規，嚴格按照試驗方案實施，確保試驗數據的真實、准確、可靠。同時，將嚴格遵守倫理原則，充分保障受試者的權益和安全。

　　霍月紅指出，院領導高度重視科研發展，臨床試驗研究作為科研的重要組成部分，目前該院已有三項藥物臨床試驗項目落地。霍月紅首先感謝大家辛苦付出，指出臨床研究的順利開展對個人、科室及醫院的發展都將起到積極的促進作用，同時要求藥物臨床研究機構辦公室及項目CRA、CRC共同為大家繼續提供服務，保証臨床試驗項目科學、規范、順利、高效開展。

　　申辦方代表、CRO代表、CRA就項目實施方案及相關內容進行培訓，介紹其他中心實施過程中遇到的問題和經驗，並就相關問題進行答疑，現場討論氣氛熱烈。

　　本次項目啟動會的召開，標志著大同市第五人民醫院藥物臨床試驗工作登上了一個新的台階，該院藥物臨床試驗機構將不斷推動藥物臨床試驗工作，助力醫院醫療、科研高質量發展。（通訊員蘇偉文馬春明）

(責任編輯：雷子)

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